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游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402319号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯(修改的配体可结合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反应杯)；结合物试剂(HRP-绵羊抗T4，可结合≥25.8fmolT4/mL)，溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为40周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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