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总铁结合力测定试剂盒(速率法) VITROS Chemistry Products TIBC Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402317号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总铁结合力测定试剂盒(速率法) VITROS Chemistry Products TIBC Kit
管理类别
2
型号规格
50管/包装
结构及组成
反应成分:总铁结合力柱:0.3g 活化氧化铝,铁饱和试剂:87uM六水氯化铁;非反应成分:铁饱和试剂:1mM柠檬酸,防腐剂和稳定剂。产品有效期:未开封产品在室温15-30℃储藏,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与铁测定干片配合使用,用于在血清中定量测量总铁结合力(TIBC)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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