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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402314号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
管理类别
2
型号规格
40Tests
结构及组成
试剂1：8mol/L 硫酸溶液；试剂2：1mol/L磷酸钠缓冲液；试剂A：15mol/L硫酸溶液；试剂B：6mmol/L重构化苯肼粉；17-羟类固醇标准品：1g/L皮质醇乙醇溶液；微柱：中性树脂；一次性试管：0.25g活化高岭土/管。产品有效期：储存于15-30°C,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于测定人体尿液中17-羟类固醇浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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