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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c
糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402313号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c
管理类别
2
型号规格
20Tests 100Tests
结构及组成
试剂1：50mmol/L、pH为5.0的苯二甲酸氢钾溶液；试剂2：30mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；试剂3：72mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；微柱：定量的用磷酸缓冲液平衡的阳离子交换树脂。产品有效期：贮存于15-30°C，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定血液中糖化血红蛋白HbA1C浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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