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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17-KETOSTEROIDS
17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17-KETOSTEROIDS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402312号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
17-酮类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) 17-KETOSTEROIDS
管理类别
2
型号规格
40Tests
结构及组成
试剂1：0.7mol/L马洛托品；试剂2：1mol/L氢氧化钾溶于3.4 mol/L乙醇溶液中；试剂3：无水乙醇(分析纯)；试剂A：60mmol/Lm-二硝基苯酚粉溶于乙醇中(复溶后为20ml)；试剂B：9mol/L氢氧化钾；试剂C：二氯甲烷；DHEA标准品：1000mg/L脱氢表雄酮；微色谱柱：中性树脂。产品有效期：贮存于15-30°C,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定人体尿液中17-酮类固醇浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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