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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV IgM ELISA
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV IgM ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401331号
注册证编号
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd.
注册人住所
85 Science Park Drive, #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
生产地址
85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park
代理人名称
新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV IgM ELISA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
HEV酶标板，阳性对照，阴性对照，稀释液，浓缩洗板液，酶结合物，底物液，终止液、盖板膜、使用说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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