总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401328号
注册证编号
Siemens Medical Solutions Diagnostics
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生产地址
5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
产品名称
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
结构及组成
Total IgE检测单位(LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IgE抗体。LKIE1:100人份/盒，LKIE5:500人份/盒；TotalIgE试剂楔(LIE2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液，含防腐剂。LKIE1:1个，LKIE5:5个；TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高)，每瓶2.5mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。LKIE1:1套，LKIE5:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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