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总胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401427号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)

管理类别

型号规格

250 tests,600 tests

结构及组成

R1：清洁剂，盐酸；R2/SR：3,5-二氯苯重氮盐。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.24

有效期至

2014.05.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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