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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) RF LATEX
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) RF LATEX
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401426号
注册证编号
SPINREACT, S.A.
注册人住所
Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
生产地址
Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
代理人名称
上海朗卡贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法) RF LATEX
管理类别
2
型号规格
100次/盒
结构及组成
试剂1: RF乳胶悬浮液,含叠氮钠0.1%; 试剂2: 阳性对照，含RF至少8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%; 试剂3: 阴性对照，含RF少于8 IU/ml人血清，含叠氮钠0.1%。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对血清中类风湿因子水平做定性或半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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