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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Influenza Ag
流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Influenza Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401297号
注册证编号
Standard Diagnostics,Inc.
注册人住所
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
生产地址
156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea
代理人名称
海南华美医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) BIOLINE Influenza Ag
管理类别
3
型号规格
25人份/盒
结构及组成
检测试纸条、测定稀释液、一次性滴管、对照拭子。产品有效期：保存于1-30℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人鼻拭子和咽喉拭子样本中流感病毒抗原甲型和乙型的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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