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临时心脏起搏导线(商品名:FLEXON) Temporary Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3211262号
注册证编号
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生产地址
Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd.-- 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K;Davis & Geck Caribe, Ltd.-- Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
临时心脏起搏导线(商品名:FLEXON) Temporary Cardiac Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
产品是一种多股编织的不锈钢导线,涂层为无色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。该导线为一端带针和两端均带针。具体规格参数见规格型号附件。
适用范围
适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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