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除颤器 Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3211259号

注册证编号

GE Medical Systems Information Technologies

注册人住所

8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA

生产地址

Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德国

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

除颤器 Defibrillator

管理类别

型号规格

CardioServ

结构及组成

产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。性能：体外除颤范围：2J~360J 共12档，体内除颤范围：2J~50J 共7档；起搏频率：30-180bpm, ±5%；心率测量：15~300bpm, ±2次/min；血氧饱和度：0-100%。

适用范围

主要适用于心脏除颤及复律。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.10

有效期至

2014.05.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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