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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖分析仪 SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System
血糖分析仪 SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401254号(更)
注册证编号
SD Biosensor, Inc.
注册人住所
京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层
生产地址
韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地 digital empire C栋5层 503号,4层401号、402号、403号、404号、405号,5层 501号、502号、504号505号。
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖分析仪 SD-Check Gold Blood Glucose Monitoring System
管理类别
2
型号规格
01GM10
结构及组成
该产品主要组成:主要为血糖仪主机。
适用范围
该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Standard Diagnostics,Inc”变更为“SD Biosensor,Inc.”,生产者地址由“韩国京畿道龙仁市器兴区下葛洞156-68番地”变更为“京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地帝国大厦C栋4层、5层”,代理人由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”,售后服务机构由“海南华美医药有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401254号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401254号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
2013.06.09变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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