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卵泡刺激素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402177号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
卵泡刺激素测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100 测试/包装
结构及组成
包被好的反应杯(链霉亲和素)、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-FSH),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中、生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-FSH),溶于含有牛血清白蛋白、牛血清、绵羊血清和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人类血清和血浆(EDTA或肝素)中的卵泡刺激素(FSH)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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