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软性角膜接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3221704号

注册证编号

DreamCon Co.,Ltd.

注册人住所

469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea

生产地址

469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea

代理人名称

北京医捷通科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性角膜接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

型号规格

N Ⅱ

结构及组成

由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、2-(4-苯甲酰基-羟苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；浅蓝色；玻璃瓶包装；日戴；含水量40%；中心区内曲率半径7.8mm～8.8mm；总直径12.8mm～14.0mm；光学中心厚度0.04mm～0.13mm；透氧系数≥9.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)]；屈光度范围0.00D～-25.00D；折射率1.437；可见光平均透射率＞88%。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.13

有效期至

2014.06.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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