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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221703号
注册证编号
DreamCon Co.,Ltd.
注册人住所
469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea
生产地址
469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Dream colorⅠ、Dream color Ⅱ、Dream color Ⅲ
结构及组成
由2甲基丙烯酸羟基乙酯、甲基丙烯酸、2-甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈，添加色素制成；Dream color I/棕色/灰色，Dream color II/水蓝色/蓝色，Dream colorIII/绿色/蓝紫色；玻璃瓶包装；日戴；含水量40%；中心区内曲率半径8.3mm、8.4mm、8.6mm、8.8mm、9.0mm；总直径13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.5mm；光学中心厚度0.03mm～0.13mm；透氧系数≥7.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)]；屈光度范围0.00D～-25.00D；折射率1.437；可见光平均透射率＞88%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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