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脉搏血氧饱和度测定仪 Pulse Oximeter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2211291号
注册证编号
Nellcor Puritan Bennett Inc.
注册人住所
6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301
生产地址
Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
脉搏血氧饱和度测定仪 Pulse Oximeter
管理类别
2
型号规格
N-560
结构及组成
本产品由主机、电源线、血氧传感器和传感器延长线组成。血氧饱和度测定范围:1%-100%;血氧饱和度准确性:70%-100%,±2%(适用于成人传感器),±3%(适用于新生儿传感器)。脉率测量范围:20次/分-250次/分;脉率的准确性:±3次/分。血氧传感器型号为:SC-PR,SC-NEO,SC-A,MAX-N,MAX-I,MAX-P,MAX-A,MAX-AL,MAX-R,MAX-FAST。
适用范围
本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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