外周自膨式支架系统(商品名：Protégé EverFlex) Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461668号(更)
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
产品名称
外周自膨式支架系统(商品名：Protégé EverFlex) Protégé EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
结构及组成
该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞，以及PTA手术后，髂总动脉，髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
备注
售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461668号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461668号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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