超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2231667号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO
生产地址
东京都西多摩郡日之出町平井34-3 34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO
产品名称
超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe
型号规格
MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
结构及组成
该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。
适用范围
超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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