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骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统 Implants for osteosynthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3461666号
注册证编号
Newdeal SAS
注册人住所
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
生产地址
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统 Implants for osteosynthesis
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成,BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO 5823-3的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本产品分无菌包装和非无菌包装。
适用范围
该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。具体适用部位见附件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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