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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum
肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401163号
注册证编号
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
注册人住所
1429 Rollins Road, Burlingame, CA
生产地址
1429 Rollins Road, Burlingame, CA
代理人名称
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，产品编号：07RD7091
结构及组成
测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条；测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子；塑料滴管1根。产品有效期：2-30℃，严禁冷冻，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对发生心肌梗死病人血清中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)，CK-MB和肌红蛋白(Myo)进行定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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