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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401024号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) α-Amylase-DR(α-Amy-DR)
管理类别
2
型号规格
10×20ml;2×60ml;2×20ml;1×5000ml
结构及组成
MES缓冲液;2-对硝基苯麦芽庚糖苷;氯化钠;硫氰酸钾;氯化钙。产品有效期：2-8℃,1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清，血浆中的淀粉酶(AMY，AMS)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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