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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine(Cre)
肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine(Cre)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401130号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) Creatinine(Cre)
管理类别
2
型号规格
R1 5×75ml,R2 5×25ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
结构及组成
试剂1(R1)：Good缓冲液,肌酐酶,氧化肌胺酸,抗坏血酸氧化酶,N-乙酸乙酯-n-硫丙基;试剂2(R2)：Good缓冲液，过氧化物酶,氰亚铁酸盐钾,肌酐酸，4-氨基安替比林,表面活性剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清，血浆或尿液中肌酐(Cre)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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