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DAB染色液 iViewDAB detection Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401742号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
DAB染色液 iViewDAB detection Kit
管理类别
1
型号规格
250 测试
结构及组成
抑制剂:3%过氧化氢溶液;生物素化Ig二抗:亲和纯化的山羊抗小鼠 IgG和IgM,(<200 μg/ml)和山羊抗兔IgG(<200 μg/ml),溶于磷酸盐缓冲液中(含防腐剂);SA-HRP:与辣根过氧化物酶耦连的链霉菌素亲和素(<300 μg/ml)溶液,添加蛋白稳定剂和防腐剂;过氧化氢:0.04%-0.08%过氧化氢的磷酸盐缓冲液;DAB底物:二氨基联苯胺(2 g/L),添加含防腐剂的稳定剂溶液;铜:硫酸铜(5 g/L),添加含防腐剂的缓冲溶液。产品有效期:不可冰冻,2-8℃,15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测鼠抗IgG、IgM和兔源性一抗。应用Ventana医学系统自动切片染色机,对常规经福尔马林固定,石蜡包埋的组织和冰冻组织切片中的靶抗原进行检测,适用于在光学显微镜下观察。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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