国食药监械(进)字2010第2401736号(变更批件)-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧校准品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution

血氧校准品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2401736号(变更批件)

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street,Waltham MA 02454

生产地址

200 Prospect Street,Waltham MA 02454

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血氧校准品 Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubin and Deproteinizing Solution

管理类别

型号规格

总血红蛋白校准液≥70ml, 稀释液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更产品英文名称：由“Stat Profile CriticalCare Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge withBilirubin and Deproteinizing Solution”变更为“Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care XpressCO-Oximeter Calibrator Cartridge with Bilirubinand Deproteinizing Solution”；增加适用机型StatProfile pHOxUltra血气分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.17

有效期至

2014.06.16

变更情况

2012.12.04变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴