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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血清学质控品 Vigil Serology Control
血清学质控品 Vigil Serology Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401196号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834
生产地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血清学质控品 Vigil Serology Control
管理类别
2
型号规格
水平1：3×5 mL，水平2：3×5 mL，水平3：3×5 mL，水平C：3×5 mL
结构及组成
去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O、类风湿因子和C反应蛋白检测系统的总体性能
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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