总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法) Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401056号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
产品名称
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法) Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
结构及组成
100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素)；14.4 mL 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；19.2 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亚单位的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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