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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) Quantia ASO
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) Quantia ASO
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401054号
注册证编号
Biokit,S.A.
注册人住所
Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
生产地址
Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) Quantia ASO
管理类别
2
型号规格
R1:2x44ml; R2:2x6ml
结构及组成
ASO R1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液 40mM pH 7.0，内含牛血清白蛋白。并有＜0.1%的叠氮钠;ASOR2(试剂)：聚苯乙烯颗粒悬浮液，该颗粒包被有链球菌溶血素O，悬浮在含有牛血清白蛋白的悬浮缓冲液内。以＜0.1%的叠氮钠和0.01%的Bronidox-作为防腐剂。产品有效期：2-8°C储存，19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测人血清内的抗链球菌溶血素-O。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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