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维生素B12测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM B12 Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401053号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
维生素B12测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM B12 Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
变性剂:含0.005%氰化钾的0.8 N氢氧化钠,与双试剂盒分别装于试剂包内。试剂盒A: 萃取物1。二氰化钴啉醇酰胺,储存于添加蛋白(禽)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠; 萃取物2。α硫代甘油,储存于EDTA; 单克隆(小鼠)抗内因子抗体与(猪)内因子复合物包被的微粒子,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。试剂瓶B: B12:碱性磷酸酶(牛)结合物,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠; 变性剂。0.8 N氢氧化钠,含0.005%氰化钾;(小鼠)单克隆抗内因子抗体与(猪)内因子复合物微粒子,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C,6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆中的维生素B12。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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