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孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401050号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Progesterone Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100测试,4×100测试
结构及组成
微粒子: 荧光素抗体(小鼠,单克隆)荧光素孕酮复合物包被微粒,储存于含有蛋白(牛和鼠)和表面活性剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin;结合物: 孕酮抗体(羊,单克隆)吖啶酯标记结合物,储存于含有蛋白(牛和羊)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin; 项目稀释液: 含有TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测人血清和血浆中的孕酮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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