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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 (微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Totalβ-hCG Reagent Pack
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 (微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Totalβ-hCG Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401049号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 (微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Totalβ-hCG Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
β人绒毛膜促性腺激素抗体 (小鼠，单克隆) 包被的微粒，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠; β人绒毛膜促性腺激素抗体 (山羊，多克隆) 的碱性磷酸酶结合物，于添加蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠;样本稀释液，是含蛋白稳定剂(小鼠，山羊，牛和大肠杆菌溶菌液)的TRIS缓冲液。防腐剂：ProClin和叠氮钠。产品有效期：2-8°C，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性和定量测定人类血清或血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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