您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix) ArcoFix
胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix) ArcoFix
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460989号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页1
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸腰椎前路固定系统(商品名:ArcoFix) ArcoFix
管理类别
3
型号规格
见附页2
结构及组成
该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定,用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3460989号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460989号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: