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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >立体固定系统 Stereotactic System
立体固定系统 Stereotactic System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1540838号
注册证编号
inomed medizintechnik GmbH
注册人住所
Tullastrasse 5a D-79331 Teningen
生产地址
Tullastrasse 5a D-79331 Teningen
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
立体固定系统 Stereotactic System
管理类别
1
型号规格
RM, ZD
结构及组成
该产品由RM立体固定系统、ZD立体固定系统组成，其中RM立体固定系统包括：RM立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件；ZD立体固定系统包括：ZD立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件。接触人体的材料符合 ISO5832.2要求。非灭菌提供，可重复使用。
适用范围
该产品用于神经外科的手术定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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