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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质检测用质控品 ISETROL
电解质检测用质控品 ISETROL
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400960号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电解质检测用质控品 ISETROL
管理类别
2
型号规格
Level 1: 10×1.0mL; Level 2: 10×1.0mL;Level 3: 10×1.0mL
结构及组成
活性成分：ISETROL电解质检测用质控品是一种经特别配制的非生物溶液，可以模拟相当于93%血浆水溶液的电解质活度水平。ISETROL中不含人血清蛋白或牛血清蛋白。产品有效期：15-30℃(59-86℉)保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ISETROL电解质检测用质控品，可以监控对Na+、K+、iCa2+、Li+、Cl-的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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