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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间质控品 CoaguChek XS PT Controls
凝血酶原时间质控品 CoaguChek XS PT Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400959号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间质控品 CoaguChek XS PT Controls
管理类别
2
型号规格
4瓶冻干粉＋4支稀释液
结构及组成
每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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