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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400957号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
管理类别
2
型号规格
AY3805 (R1：4x16ml，R2：4x5ml)
结构及组成
R1(酶试剂)：Hepes缓冲液、氯化钠、氯化镁、a-葡萄糖苷酶；R2(底物)：4，6-乙缩醛-G7pNP。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿中淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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