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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) Total Bile Acids (TBA)
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) Total Bile Acids (TBA)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400956号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) Total Bile Acids (TBA)
管理类别
2
型号规格
BI3863 (R1: 2×18 ml, R2: 2×8 mL)
结构及组成
R1：缓冲液、Thio-NAD、Triton-100、叠氮钠；R2：缓冲液、NADH、3-α-HSD、叠氮钠、稳定剂。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的总胆汁酸浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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