膝关节假体组件 Total Knee Component
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460916号(更)
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
产品名称
膝关节假体组件 Total Knee Component
结构及组成
该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金；胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
备注
生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460916号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460916号(更)"。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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