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后房型丙烯酸酯人工晶体(商品名:HumanOptics) Posterior Acrylic IOL
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220914号
注册证编号
HumanOptics Aktiengesellschaft
注册人住所
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生产地址
Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
代理人名称
北京恒丰达医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
后房型丙烯酸酯人工晶体(商品名:HumanOptics) Posterior Acrylic IOL
管理类别
3
型号规格
1CU, AS, MC611 MI, MCX11ASP, Aspira-aA, Aspira-aXA
结构及组成
该产品为一件式后房型可折叠紫外线吸收型人工晶体,由晶体主体、襻两部分构成,主体和襻材料均为亲水性丙烯酸酯,紫外吸收剂材料:2-羟基-4-(2-羟乙氧基)二苯甲酮。结构:一件式结构;光学形状:双凸、凸凹;折射率:1.46;屈光度:1CU/16.0~35.0、AS/0.0~30.0, MC611 MI/0.0~30.0,MCX11ASP/-6.0~30.0, Aspira-aA/0.0~30.0,Aspira-aXA/-6.0~40.0;光谱430nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱200nm~376nm透过率≤10%;型号Aspira-aXA预装在人工晶体推进器中,其余型号包装在医用无菌容器中。产品以高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该人工晶体用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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