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血细胞分析仪用校准品 ABX MINOCAL

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400716号(变更批件1)

注册证编号

HORIBA ABX SAS

注册人住所

Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France

生产地址

Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血细胞分析仪用校准品 ABX MINOCAL

管理类别

型号规格

1×2毫升

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.申请人注册地址和生产地址变更：Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184MONTPELLIER, France 。2.适用机型变更：:ABX Micros45/60, ABX Micros ES60, ABX Micros CRP/CRP200, ABXPentra 60/60C+, ABX Pentra 80/XL80, ABX Pentra120, ABX Pentra 120 Retic, ABX Pentra DX 120/DF120。变更后的内容见技术审评报告的审查意见。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

2011.02.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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