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血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液) Accu-Chek Advantage II Control

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2400715号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250,USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液) Accu-Chek Advantage II Control

管理类别

型号规格

2X4ml/包装(质控水平1、质控水平2 各为1 x 4ml)

结构及组成

主要由葡萄糖、缓冲液、生物盐、抗菌稀释剂、表面活性剂、稳定剂、染色剂组成。产品有效期：2-32℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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