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鼻窦球囊导管系统 Balloon Sinuplasty System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2660827号
注册证编号
Acclarent,Inc.
注册人住所
1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
生产地址
1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻窦球囊导管系统 Balloon Sinuplasty System
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
该产品是由鼻窦球囊导管(球囊材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯)、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张闭塞的上颌窦口、额窦口和蝶窦口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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