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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体阳性质控物 Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
抗核抗体阳性质控物 Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400681号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体阳性质控物 Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
管理类别
2
型号规格
水平1：4×0.5mL
结构及组成
为稀释的人源性血清，并添加了动物源性成分和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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