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样本稀释液 Serum Free

注册证编号

国食药监械(进)字2010第1400679号(变更批件)

注册证编号

bioMerieux,sa

注册人住所

Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France

生产地址

Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE，France

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

样本稀释液 Serum Free

管理类别

型号规格

REF 66581：2×5ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.包装规格由"REF：66581，1×10ml"变更为"REF 66581：2×5ml"。2.中文产品说明书、标准文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.03.26

有效期至

2014.03.25

变更情况

2011.03.25变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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