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钛网融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3460794号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

钛网融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括钛网、钛网环、钛网环螺钉及端盖。钛网、钛网环材料为纯钛；钛网环螺钉及端盖材料为Ti6Al4V钛合金。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

与脊柱内固定系统配合，适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.06

有效期至

2014.04.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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