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人工晶体植入系统 MONARCH II/III IOL Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2040793号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生产地址
(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体植入系统 MONARCH II/III IOL Delivery System
管理类别
2
型号规格
手柄型号:8065977771;8065977773推注头型号:推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 8065977768
结构及组成
由两部分组成:一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。
适用范围
用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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