折叠式丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220789号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES
生产地址
(A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610，UNITED STATES
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
折叠式丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses
结构及组成
该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成，襻材质为PMMA。折叠式；像质：在标准盐溶液中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；光焦度范围+10.0D～+30.0D；在标准盐溶液中测量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%，(370nm以下)透射率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者，矫正无晶体眼的视力。
备注
生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3220789号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220789号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
