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医用手术灯(商品名：外科手术照明及可视化系统) Surgical Lighting System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2540750号

注册证编号

STERIS Corporation

注册人住所

2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, AL 36109, USA

生产地址

2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, AL 36109, USA

代理人名称

新加坡史帝瑞斯新加坡有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

医用手术灯(商品名：外科手术照明及可视化系统) Surgical Lighting System

管理类别

型号规格

Harmony LED 585

结构及组成

产品由固定底座、水平悬架臂、灯头臂、灯头、中心控制器组成，不包括其它选配件。中心光强可调范围：60278-150695lux±5%，照明深度＞762mm，光斑直径：159-184mm±5%，光斑分布直径：80-92mm±5%。

适用范围

手术灯为固定吊顶安装型，供医疗单位作医用手术照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.06

有效期至

2014.04.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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