CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401162号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821； 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA
产品名称
CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
备注
变更内容：生产企业注册地址从 4300N.HarborBlvd.,Fullerton, CA 92835,USA；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA变更为250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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