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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高倍样品稀释液试剂包 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
高倍样品稀释液试剂包 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1401160号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高倍样品稀释液试剂包 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
管理类别
1
型号规格
100测试/包装
结构及组成
100个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)；21.6ml VITROS 高倍样本稀释液A(含有抗微生物剂的人血清)；一个稀释液批次信息卡。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于稀释样本，以允许检测值超出VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动免疫分析仪定标范围的样本执行检测，测定相应分析物含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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